Estratto decreto NCR n. 585 del 18 ottobre 1999 Specialita' medicinale: DUSPATAL DUPHAR nella forma e confezione: "135 mg" 15 compresse rivestite da 135 mg per uso orale (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Solvay Pharmaceuticals B.V., con sede legale in C.J. Van Houtenlaan, 36 1381 CP Weesp (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Solvay Pharma S.p.a., con sede legale in via Marco Polo, 38 - Grugliasco (Torino), codice fiscale n. 05075810019. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' Solvay Pharmaceuticals B.V. nello stabilimento sito in Veerweg, 12, Olst, Paesi Bassi. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "135 mg" 15 compresse rivestite da 135 mg per uso orale; A.I.C. n. 021377027 (in base 10), 0NDD03 (in base 32); classe: "C". Composizione: una compressa rivestita contiene: principio attivo: mebeverina cloridrato mg 135; eccipienti: lattosio 68,0 mg, amido di patate 30,0 mg, polivinilpirrolidone 4,00 mg, talco 47,0 mg, magnesio stearato 4,00 mg, gelatina 0,50 mg, gomma arabica 0,50 mg, cera carnauba 0,050 mg, saccarosio 100,8 mg, cera di gomma lacca 0,050 mg, resina dammar 0,070 mg. Indicazioni terapeutiche: colon irritabile. Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di 60 mesi dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.