Decreto n. 2 del 13 gennaio 2009
   Procedura decentrata n. FR/V/0186/001-003/DC.
   Specialita'  medicinale per uso veterinario «XEDEN 50 mg e 150 mg»
compresse per cani e «XEDEN 15 mg» compresse per gatti.
   Titolare  A.I.C.:  Laboratoires Sogeval, con sede in 200 avenue de
Mayenne - BP 2227 - 53022 Laval Cedex 9 - Francia.
   Rappresentata in  Italia  da:  Fort Dodge Animal Health S.p.A. con
sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina) - Via Nettunense,
90 - codice fiscale n. 00278930490.
   Produttore  responsabile  rilascio  lotti:  la  societa'  titolare
dell'A.I.C.  nello  stabilimento  sito  in 200 avenue de Mayenne - BP
2227 - 53022 Laval Cedex n. 9 - Francia.
   Confezioni autorizzate e numeri di  A.I.C.:  XEDEN 50 mg compresse
per cani:
    Scatola con 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 103993022
    Scatola  con  10  blister  da  10  compresse ciascuno - A.I.C. n.
103993059 XEDEN 150 mg compresse per cani
    Scatola con 2 blister da 6 compresse - A.I.C. n. 103993034
    Scatola  con  20  blister  da  6  compresse  ciascuno - A.I.C. n.
103993061 XEDEN 15 mg compresse per gatti
    Scatola con 1 blister da 12 compresse - A.I.C. n. 103993010;
    Scatola  con  2  blister  da  12  compresse  ciascuno - A.I.C. n.
103993046.
   Composizione: XEDEN 50 mg compresse per cani.
   Ogni compresse contiene:
   Principi attivi: Enrofloxacina 50,0 mg.
   Eccipienti:   cosi'   come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti.
   XEDEN 150 mg compresse per cani.
   Ogni compresse contiene:
   Principi attivi: Enrofloxacina 150,0 mg.
   Eccipienti:   cosi'   come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti.
   XEDEN 15 mg compresse per gatti
   Ogni compresse contiene:
   Principi attivi: Enrofloxacina 15,0 mg.
   Eccipienti:   cosi'   come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti.
   Specie di destinazione: XEDEN 50 mg e XEDEN 150 mg: Cani.
   XEDEN 15 mg: gatti.
   Indicazioni terapeutiche: XEDEN 50 mg e XEDEN 150 mg:
   Cani:  Trattamento  delle  infezioni del tratto urinario inferiore
(associate  o  meno  con  prostatite) e infezioni del tratto urinario
superiore provocate da Escherichia Coli o Proteus mirabilis.
   Trattamento di piodermite profonda e superficiale.
   XEDEN  15  mg: Gatti: trattamento delle affezioni respiratorie del
tratto superiore.
   Validita': XEDEN 50 mg e XEDEN 150 mg:
    Periodo  di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 2 anni.
    Periodo di validita' delle compresse divise: 72 ore.
   XEDEN 15 mg:
    Periodo  di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 2 anni.
    Periodo di validita' delle compresse dimezzate: 24 ore.
   Tempi di attesa: non pertinente.
   Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione
di ricetta medico-veterinaria ripetibile.
   Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.