Provvedimento n. 176 dell'11 settembre 2009

   Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario FORTEKOR e FORTEKOR
FLAVOUR.
   Tutte le confezioni - A.I.C. n. 101962.
   Titolare A.I.C.:  Novartis Animal Health S.p.a. con sede legale in
Origgio (Varese), Largo Boccioni 1 - codice fiscale 02384400129.
   Oggetto del provvedimento:
    variazione di tipo IA n. 41 a1 - richiesta nuova confezione;
    variazione  di tipo II - aggiunta di una indicazione d'uso per il
cane.
   Si autorizza, per la specialita' medicinale Fortekor, l'immissione
in  commercio  della  seguente  nuova  confezione per cani di piccola
taglia e gatti:
    scatola contenente 56 compresse da 2,5 mg - A.I.C. n. 101962153.
   Si  autorizza  inoltre,  per  tutte  le  confezioni del Fortekor e
Fortekor   Flavour,   l'aggiunta  della  seguente  indicazione  d'uso
esclusivamente  per la specie cane: «Rallentamento della progressione
del danno renale nelle nefropatie croniche con proteinuria».
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
   Il  presente  provvedimento  entra  in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.