Decreto n. 107 dell'8 settembre 2009
         Procedura mutuo riconoscimento n. ES/V/0143/001/MR

   Specialita'  medicinale  per  uso veterinario LUTEOSYL 0,075 mg/ml
soluzione iniettabile per bovine e scrofe.
   Titolare  A.I.C.:  societa'  Laboratorios  SYVA,  S.A. con sede in
Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57 - 24010 Leon - Spagna.
   Produttore  responsabile  rilascio  lotti:  la  societa'  titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57 -
24010 Leon - Spagna.
   Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
    scatola contenente 1 flacone da 2 ml - A.I.C. n. 104144011;
    scatola contenente 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104144023;
    scatola contenente 1 flacone da 20 ml - A.I.C. n. 104144035;
    confezione contenente 5 flaconi da 20 ml - A.I.C. n. 104144047.
   Composizione:
    principio  attivo:  d-cloprostenolo (come d-cloprostenolo sodico)
0,075 mg/ml;
    eccipienti:   cosi'  come  indicati  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti.
   Specie di destinazione: bovine e scrofe.
   Indicazioni terapeutiche:
    Bovine:
     indicazioni  per  la  riproduzione: sincronizzazione o induzione
dell'estro. Induzione del parto;
     indicazioni   terapeutiche:  disfunzione  ovarica  (corpo  luteo
persistente,  cisti  luteiniche),  interruzione  della gestazione che
include    mummificazione   fetale,   endometrite/piometra,   ritardo
dell'involuzione uterina.
    Scrofe: indicazioni per la riproduzione: induzione del parto.
   Validita':
    periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato
per la vendita: 2 anni;
    periodo  di  validita'  dopo  prima  apertura del condizionamento
primario: 28 giorni.
   Tempi di attesa:
    Bovine:
    carne e visceri: 1 giorno;
     latte: 0 ore.
    Scrofe:
     carne e visceri: 1 giorno.
   Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione
di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
   Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.