IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione
Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 25 febbraio 1963, n. 441, concernente la
disciplina igienica della produzione e della vendita delle sostanze
alimentari e delle bevande;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonche' la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. della Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23
giugno 1995) concernente «Aspetti applicativi delle nuove norme in
materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, in
particolare l'art.10 relativo all'autorizzazione di prodotti uguali;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti di cui
l'ultimo n. 839/2008 del 31 luglio 2008, concernenti i livelli
massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e
mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva
91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006, n.
189, relativo al Regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129,
sull'organizzazione del Ministero della salute;
Visto l'art. 1, comma 6, del decreto-legge 16 maggio 2008, n. 85,
recante «Disposizioni urgenti per l'adeguamento delle strutture di
Governo in applicazione dell'art. 1, commi 376 e 377, della legge 24
dicembre 2007, n. 244», che ha trasferito al Ministero del lavoro
della salute e delle politiche sociali le funzioni del Ministero
della salute con le inerenti risorse finanziarie, strumentali e di
personale;
Vista la domanda presentata in data 28 luglio 2009 dall'impresa
Gowan Italia S.p.A. intesa ad ottenere l'autorizzazione
all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato
Electis ZR, contenente le sostanze attive zoxamide e rame sotto forma
di ossicloruro, uguale al prodotto di riferimento denominato Zemix R
registrato con D.D. al n. 12202 in data 18 ottobre 2007 dell'Impresa
Isagro Spa;
Rilevato che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione dell'art.
10 del citato decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001,
n. 290 e in particolare che:
il prodotto e' uguale al citato prodotto di riferimento Zemix R
dell'impresa Isagro S.p.a.;
sussiste un legittimo accordo con il titolare del prodotto di
riferimento in merito alla documentazione messa a disposizione per la
sostanza attiva rame ossicloruro ed il relativo formulato;
sussiste un legittimo accordo con la Gowan Commercio Internacional
e Servicos in merito alla documentazione messa a disposizione per la
sostanza attiva zoxamide;
Rilevato pertanto che non e' richiesto il parere della Commissione
consultiva per i prodotti fitosanitari, di cui all'art. 20 del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Ritenuto di limitare la validita' dell'autorizzazione fino al 31
marzo 2014 (data di scadenza della sostanza attiva zoxamide
nell'All.
I)
, fatto salvo l'obbligo di adeguamento alle conclusioni delle
valutazioni comunitarie riguardanti l'inclusione della sostanza
attiva rame nell'allegato I del decreto legislativo n. 194/1995;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;
Decreta:
A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 31 marzo 2014
l'Impresa Gowan Italia S.p.A. con sede in Faenza (Ravenna), via
Morgagni n. 68, e' autorizzata ad immettere in commercio il prodotto
fitosanitario denominato ELECTIS ZR con la composizione e alle
condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto,
fatto salvo l'obbligo di adeguamento alle conclusioni delle
valutazioni comunitarie riguardanti l'inclusione della sostanza
attiva rame nell'Allegato I del decreto legislativo n. 194/1995.
Il prodotto e' confezionato nelle taglie da kg 0,25 - 0,5 - 1 - 5 -
10 - 20.
Il prodotto in questione e' prodotto presso gli stabilimenti delle
imprese: Isagro S.p.A. in Aprilia (Latina), Isagro S.p.A. in Adria
Cavanella (Rovigo).
Il prodotto suddetto e' registrato al n. 14803.
E' approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sara' notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.
Roma, 15 ottobre 2009
Il direttore generale: Borrello