Autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione
europea con la decisione del 15 agosto 2007 ed inserita nel  registro
comunitario dei medicinali con i numeri: 
      EU/1/08/458/001 1000mg/20mg compressa a rilascio  modificato  -
uso orale blister (ACLAR/PVC) 14 compresse; 
      EU/1/08/458/002 1000mg/20mg compressa a rilascio  modificato  -
uso orale blister (ACLAR/PVC) 28 compresse; 
      EU/1/08/458/003 1000mg/20mg compressa a rilascio  modificato  -
uso orale blister (ACLAR/PVC) 56 compresse; 
      EU/1/08/458/004 1000mg/20mg compressa a rilascio  modificato  -
uso orale blister (ACLAR/PVC) 84 compresse; 
      EU/1/08/458/005 1000mg/20mg compressa a rilascio  modificato  -
uso orale blister (ACLAR/PVC) 98 compresse; 
      EU/1/08/458/006 1000mg/20mg compressa a rilascio  modificato  -
uso orale blister (ACLAR/PVC) 168 compresse; 
      EU/1/08/458/007 1000mg/20mg compressa a rilascio  modificato  -
uso orale blister (ACLAR/PVC) 196 compresse; 
      EU/1/08/458/008 1000mg/20mg compressa a rilascio  modificato  -
uso orale blister (ACLAR/PVC) 49×1 compresse (monodose); 
      EU/1/08/458/009 1000mg/20mg compressa a rilascio  modificato  -
uso orale blister (ALL/ALL) 14 compresse; 
      EU/1/08/458/010 1000mg/20mg compressa a rilascio  modificato  -
uso orale blister (ALL/ALL) 28 compresse; 
      EU/1/08/458/011 1000mg/20mg compressa a rilascio  modificato  -
uso orale blister (ALL/ALL) 56 compresse. 
    Titolare A.I.C.: Merck Sharp & Dohme Limited. 
 
                        IL DIRETTORE GENERALE 
 
 

         Parte di provvedimento in formato grafico

 
      Roma, 18 dicembre 2009 
 
                                          Il direttore generale: Rasi