Estratto determinazione AIC/N/V n. 298 del 27 gennaio 2010 
 
    Medicinale: PLASIL. 
    Titolare  AIC:  Gruppo  Lepetit   S.r.l.   (codice   fiscale   n.
00795960152) con sede  legale  e  domicilio  fiscale  in viale  Luigi
Bodio, 37/B, 20158 - Milano Italia. 
    Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta. 
    E' autorizzata la modifica degli stampati (Punto 4.4  del  RCP  e
corrispondente Paragrafo del Foglio Illustrativo) 
    relativamente alle confezioni sottoelencate: 
      AIC n. 020766010 - «10 mg/2 ml soluzione iniettabile» 5 fiale 2
ml; 
      AIC n. 020766022 - «10 mg/10 ml sciroppo» flacone 120 ml; 
      AIC n. 020766034 - «4 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone  20
ml; 
      AIC n. 020766046 - «10 mg compresse» 24 compresse. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.