Estratto provvedimento n. 52 del 22 marzo 2010 
 
    Specialita' medicinale per uso veterinario ENGEMICINA D.D. 
    Confezioni: 
      flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100024049; 
      flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100024052; 
      12 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 100024064; 
      6 flaconi da 250 ml - A.I.C. n. 100024076. 
    Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Wim de  Körvestraat
n.  35 -  Boxmeer  (Olanda).  Rappresentata  in  Italia  dalla  Ditta
Intervet Italia S.r.l. - via  Fratelli  Cervi  -  Centro  direzionale
Milano  Due,  Palazzo  Borromini -  20090   Segrate   (Milano)   c.f.
01148870155. 
    Oggetto del  provvedimento:  variazione di tipo  IB  n.  42  a2 -
introduzione del periodo di validita' del  prodotto  finito  dopo  la
prima apertura. 
    E' autorizzata,  per  la   specialita'   medicinale   veterinaria
indicata in oggetto, l'introduzione relativa al periodo di  validita'
del prodotto  finito  dopo  la  prima  apertura  del  condizionamento
primario pari a 28 giorni, se conservato a  temperatura  inferiore  a
25° C. 
    Pertanto la validita' del medicinale veterinario suddetto  e'  la
seguente: 
      periodo  di  validita'  del  medicinale  confezionato  per   la
vendita: 3 anni; 
      periodo di validita' dopo la prima apertura del condizionamento
primario: 28 giorni, se conservato a temperatura inferiore a 25° C. 
    L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in  commercio,
per quanto concerne  l'inserimento  della  validita'  dopo  la  prima
apertura, deve essere effettuato entro 180 giorni. 
    Efficacia del provvedimento: dal giorno della  sua  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.