IL MINISTRO
DELLO SVILUPPO ECONOMICO
di concerto con
IL MINISTRO DELL'ECONOMIA
E DELLE FINANZE
e
IL MINISTRO DELLA SALUTE
Vista la direttiva 2001/95/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 3 dicembre 2001 relativa alla sicurezza generale dei
prodotti;
Visto il decreto legislativo 6 settembre 2005, n. 206 Codice del
consumo ed in particolare la parte IV Titolo I recante attuazione
della direttiva 2001/95/CE;
Visto regolamento (CE) n. 765/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 9 luglio 2008 che pone norme in materia di
accreditamento e vigilanza del mercato per quanto riguarda la
commercializzazione dei prodotti e che abroga il regolamento (CEE) n.
339/93;
Visto l'art. 13 della direttiva 2001/95/CE, a norma del quale, in
presenza di un rischio grave per la salute e la sicurezza dei
consumatori causato da determinati prodotti, la Commissione europea
puo' adottare, a determinate condizioni, una decisione che imponga
agli Stati membri l'obbligo di adottare misure volte in particolare a
limitare o subordinare a condizioni specifiche l'immissione o la
messa a disposizione sul mercato di tali prodotti;
Considerato che il biocida dimetilfumarato (DMF), spesso contenuto
in sacchetti ed usato contro le muffe, a seguito di contaminazione di
calzature e mobili in pelle, ha determinato danni alla salute dei
consumatori in diversi Paesi dell'Unione europea;
Considerato che e' stato accertato da test clinici che il DMF puo'
determinare dermatiti cutanee da contatto una volta penetrato nella
cute del consumatore e, in alcuni casi, disturbi respiratori acuti;
Vista la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 16 febbraio 1998, relativa all'immissione sul mercato dei biocidi
la quale all'art. 3, paragrafo 1, prevede che un biocida non possa
essere immesso sul mercato e utilizzato nel territorio nazionale se
non ha ottenuto l'autorizzazione da parte dello Stato membro a norma
della detta direttiva, mentre all'art. 5, paragrafo 1, lettera b),
punto iii), stabilisce che gli Stati membri autorizzano un biocida
soltanto se, tra l'altro, non ha effetti inaccettabili di per se' o a
livello di residui, in maniera diretta o indiretta, sulla salute
dell'uomo;
Tenuto conto che i biocidi contenenti DMF non sono autorizzati
nella Comunita' dalla direttiva 98/8/CE sui biocidi e che quindi i
biocidi contenenti DMF non sono legittimamente disponibili nella
Comunita' quale trattamento contro le muffe e che nessun prodotto
fabbricato nell'UE puo' legittimamente contenere DMF;
Visto l'art. 7, comma 2, del decreto legislativo 14 marzo 2003, n.
65 di attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative
alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei
preparati pericolosi, secondo il quale i responsabili dell'immissione
sul mercato devono tenere a disposizione delle autorita' competenti i
dati sulla composizione del preparato e che tale adempimento deve
essere applicato anche dagli importatori e commercianti;
Vista la decisione 2009/251/CE del 17 marzo 2009, pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale dell'Unione Europea del 20 marzo 2009 serie L74,
che impone agli Stati membri di garantire che non vengano immessi o
messi a disposizione sul mercato prodotti contenenti il biocida
dimetilfumarato (DMF);
Considerato che a norma dell'art. 104 del decreto legislativo 6
settembre 2005, n. 206 spetta ai produttori, importatori e
distributori l'obbligo di immettere sul mercato prodotti sicuri che
non arrechino danno alla salute umana;
Considerato che la presenza di DMF nei prodotti va determinata
fissando come limite massimo quello di 0,1 mg di DMF per kg di
prodotto o parte del medesimo e che detto limite massimo affronta in
modo adeguato il grave rischio derivante dalla presenza di DMF nei
prodotti;
Considerato pertanto che il metodo analitico utilizzato deve essere
tale da poter quantificare in modo affidabile il valore di 0,1 mg di
DMF per kg di prodotto o parte del medesimo, conseguentemente il
limite di quantificazione del metodo deve essere adeguatamente
inferiore a 0,1 mg/kg al fine di garantire l'affidabilita' del
risultato;
Ritenuta necessaria l'adozione di misure nazionali temporanee volte
a salvaguardare gli interessi nazionali legati alla sicurezza e alla
salute dei consumatori;
A d o t t a
il seguente decreto:
Art. 1
Definizioni
Ai fini del presente decreto si intende per:
a) «DMF»: la sostanza chimica dimetilfumarato, nome IUPAC dimetil
(E) butenedioato, numero CAS 624-49-7 e numero EINECS 210-849-0;
b) «prodotto»: qualsiasi prodotto rispondente alla definizione di
cui all'art. 2, lettera a), della direttiva 2001/95/CE;
c) «prodotto contenente DMF»: qualsiasi prodotto o parte di un
prodotto in cui:
i) la presenza di DMF e' dichiarata tale in uno o piu'
sacchetti,
oppure
ii) la concentrazione di DMF e' superiore a 0,1 mg/kg del peso
del prodotto o di parte del prodotto;
d) «immissione sul mercato»: la prima messa a disposizione di un
prodotto sul mercato comunitario;
e) «messa a disposizione sul mercato»: la fornitura per la
distribuzione, il consumo o l'uso sul mercato comunitario nel corso
di un'attivita' commerciale, a titolo oneroso o gratuito.