Estratto provvedimento UVA.PC. n. 305 del 26 marzo 2010
Titolare: Sanofi Pasteur MSD S.p.a.
Specialita' medicinale: Tetravac.
Oggetto: provvedimento di proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda e la
particolare destinazione d'uso della specialita' medicinale, i lotti
delle confezioni di «Tetravac»:
034127011/m - 1 siringa preriempita monodose sospensione 0,5 ml
con ago;
034127023/m - 10 siringhe preriempite monodose sospensione 0,5 ml
con ago;
034127035/m - 1 siringa preriempita monodose sospensione 0,5 ml
senza ago;
034127047/m - 10 siringhe preriempite monodose sospensione 0,5 ml
senza ago;
034127050/m - 10 siringhe preriempite con nuovo cappuccio
copriago da 0,5 ml;
034127062/m - 1 siringa preriempita con nuovo cappuccio copriago
da 0,5 ml;
034127074/m - 1 siringa preriempita monodose sospensione 0,5 ml
senza ago con 1 ago separato;
034127086/m - 1 siringa preriempita monodose sospensione 0,5 ml
senza ago con 2 aghi separati;
034127098/m - 10 siringhe preriempite monodose sospensione 0,5 ml
senza ago con 10 aghi separati;
034127100/m - 10 siringhe preriempite monodose sospensione 0,5 ml
senza ago con 20 aghi separati,
possono essere dispensati per ulteriori sessanta giorni, senza
ulteriore proroga, a partire dal 10 marzo 2010, data in cui e'
pervenuta comunicazione da parte di codesta azienda che le dosi
relative ai lotti D0224-3 e B1140-2 riportanti la validita' del
prodotto a quarantadue mesi invece che a trentasei mesi come
autorizzato dal provvedimento UPC/I/83 del 25 maggio 2009 pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale del 30 giugno 2009, n. 74 che prevedeva
centoottanta giorni di proroga smaltimento scorte, sono ancora
presenti in stato di bloccato presso l'ESTAV (ente per i servizi
tecnico-amministrativi di area vasta).
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.