Estratto determinazione UVA/N/V n. 985 del 29 aprile 2010 
 
    Specialita' medicinale: DEPONIT. 
    Titolare A.I.C.: Schawarz Pharma Ag con sede legale  e  domicilio
in Alfred Nobel Strasse, 10 - Monheim (R.T.F.) (Germania). 
    Variazione  A.I.C.:  Modifica  stampati  su  richiesta  ditta   -
Adeguamento agli Standard Terms. 
    E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.2,  4.3,  4.4,
4.5, 4.6, 4.8, 4.9, 6.1,6.2, 6.3, 6.4 e 6.5  del  RCP  e  del  foglio
illustrativo ed etichette) 
relativamente alle confezioni sottoelencate: 
    A.I.C. n. 026070019 -  «5  mg/24  h  cerotti  trans  dermici»  15
cerotti; 
    A.I.C. n. 026070021 - «10  mg/24  h  cerotti  trans  dermici»  15
cerotti; 
    A.I.C. n. 026070033 - «15  mg/24  h  cerotti  trans  dermici»  15
cerotti; 
    A.I.C. n. 026070045 - «5 mg/die cerotti trans dermici» 30 cerotti
(sospesa); 
    A.I.C. n. 026070058  -  «10  mg/die  cerotti  trans  dermici»  30
cerotti (sospesa); 
    A.I.C. n. 026070060  -  «15  mg/die  cerotti  trans  dermici»  30
cerotti (sospesa); 
sono, inoltre, autorizzate le  modifiche  della  denominazione  delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: 
    A.I.C. n. 026070045 - «5 mg/die cerotti trans dermici» 30 cerotti
(sospesa) varia in: 
    A.I.C. n. 026070045 - «5 mg/24h cerotti trans dermici» 30 cerotti
(sospesa) 
    A.I.C. n. 026070058  -  «10  mg/die  cerotti  trans  dermici»  30
cerotti (sospesa) varia in: 
    A.I.C. n. 026070058  -  «10  mg/24h  cerotti  trans  dermici»  30
cerotti (sospesa) 
    A.I.C. n. 026070060  -  «15  mg/die  cerotti  trans  dermici»  30
cerotti (sospesa) varia in: 
    A.I.C. n. 026070060  -  «15  mg/24h  cerotti  trans  dermici»  30
cerotti (sospesa). 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana. 
    Per le confezioni «5 mg/die cerotti  trans  dermici»  30  cerotti
(A.I.C. n. 026070045), «10 mg/die cerotti trans dermici»  30  cerotti
(A.I.C. n. 026070058), «15 mg/die cerotti trans dermici»  30  cerotti
(A.I.C.  n.  026070060),  sospese  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia della presente determinazione decorrera'  dalla  data  di
entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.