Estratto determinazione UVA/N/V n. 977 del 29 aprile 2010 
 
    Titolare A.I.C.:  C  &  G  Farmaceutici  S.r.l.  (codice  fiscale
07903331002) con sede legale e domicilio fiscale in via B. Croce,  26
- 00142 Roma - Italia. 
    Medicinale: CLAXON. 
    Variazione    A.I.C.:    modifica    stamapati    su    richiesta
amministrazione. 
    E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.2,  4.3,  4.4,
4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.2 e 6.2 del RCP e corrispondenti Paragrafi
del Foglio Illustrativo;  Inserimento  nell'Etichetta  esterna  della
frase: «L'assunzione del medicinale puo'  alterare  la  capacita'  di
guidare veicoli e di usare macchinari. Non  miscelare  con  soluzioni
contenenti calcio, incluse soluzionidi Hartmann, Ringer  e  soluzioni
parenterali totali»; ed in  etichetta  interna  (flaconcino  polvere)
della  frase:  «Non  miscelare  con  soluzioni  contenenti   calcio»)
relativamente alle confezioni sottoelencate: 
      A.I.C. n. 036642054 - «500 mg/ 2  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare» flacone  di  polvere  +
fiala solvente 2 ml; 
      A.I.C. n. 036642066 - «1 g/  3,5  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare» flacone  di  polvere  +
fiala solvente 3,5 ml; 
      A.I.C. n. 036642078 - «1  g/  10  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile per uso endovenoso» flacone di polvere +  fiala
solvente 10 ml; 
      A.I.C. n. 036642080 - «2 g polvere per soluzione per infusione»
flacone 2 g. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere dal novantesimo giorno successivo a quello della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.