Estratto determinazione AIP/UPC n. 412 del 24 maggio 2010 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela  del  medicinale  MIRELLE
3x28 filmomhulde tabletten dal Belgio con  numero  di  autorizzazione
187 IS 477 F3, con le specificazioni di seguito indicate a condizione
che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore  della
presente Determinazione: 
    Importatore: BB Farma s.r.l. con sede legale e domicilio  fiscale
in Viale Europa 160 - 21017 Samarate (Varese). 
    Confezione: 
      Arianna 1 blister PVC da 28 cpr film rivestite 60 mcg + 15 mcg,
codice AIC: 039496017 (in base 10) 15PBBK (in base 32); 
      forma farmaceutica: compresse rivestite; 
    Ogni confezione calendario contiene 28 compresse  film-rivestite,
di cui 24 compresse di colore giallo pallido e 4 compresse di  colore
bianco. 
    Ogni compressa giallo-pallida (compressa attiva) contiene: 
      principi attivi: gestodene μg 60; etinilestradiolo μg 15. 
      eccipienti: lattosio  monoidrato,  cellulosa  microcristallina,
magnesio stearato, polacrilin  potassio,  Opadry  giallo  YS-1-6386-G
[idrossipropilmetilcellulosa,  titanio  biossido  (E171),  ossido  di
ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso  (E172)],  macrogol  1450,
cera E (cera montanglicolica). 
    Ogni compressa bianca (placebo) contiene: 
      principio  attivo:  le  compresse  film-rivestite  bianche  non
contengono alcun principio attivo (placebo). 
      eccipienti: lattosio  monoidrato,  cellulosa  microcristallina,
magnesio stearato, polacrilin potassio e  Opadry  bianco  Y-5-18024-A
[idrossipropilmetilcellulosa,     idrossipropilcellulosa,     titanio
biossido  (E171),  macrogol  400],  macrogol  1450,  cera   E   (cera
montanglicolica). 
    Indicazioni terapeutiche: Arianna e' un  contraccettivo  ormonale
orale. E' indicato per prevenire la gravidanza. 
    Confezionamento  secondario:   E'   autorizzato   confezionamento
secondario  presso  le  officine:  Falorni  s.r.l.  via   Provinciale
Lucchese s.n.c. Loc. Masotti - 51100 Serravalle pistoiese  (Pistoia);
Fiege logistics italia S.p.A., via  Amendola  1,  20090  Caleppio  di
Settala (Milano); 
    Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
    Confezione: 
      Arianna 1 blister PVC da 28 cpr film rivestite 60 mcg + 15 mcg,
codice AIC: 039496017; 
      classe di rimborsabilita': C; 
    Classificazione ai fini della fornitura 
    Confezione: 
      Arianna 1 blister PVC da 28 cpr film rivestite 60 mcg + 15 mcg,
codice AIC: 039496017; 
    RR - medicinali soggetti a prescrizione medica 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.