Decreto n. 51 del 26 maggio 2010 
 
    Procedura decentrata n. FR/V/0197/01/DC. 
    Specialita' medicinale per  uso  veterinario  FLORKEM  300  mg/ml
soluzione iniettabile per bovini suini 
    Titolare A.I.C.: Societa' Ceva Vetem  SpA.  con  sede  legale  in
Agrate  Brianza  (Milano)  via  Colleoni,   15   -   codice   fiscale
09032600158; 
    Produttore responsabile  rilascio  lotti:  officina  Ceva  Sante'
Animale sita in Libourne (Francia), 10 avenue de la Ballastiere. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      flacone in plastica da 100 ml, A.I.C. n. 104089014; 
      flacone in plastica da 250 ml, A.I.C. n. 104089026; 
      flacone in plastica da 500 ml, A.I.C. n. 104089038; 
      flacone in vetro da 100 ml, A.I.C. n. 104089040; 
      flacone in vetro da 250 ml, A.I.C. n. 104089053; 
      flacone in vetro da 500 ml, A.I.C. n. 104089065. 
    Composizione: 1 ml contiene: 
      principio attivo: florfenicolo 300 mg; 
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquista agli atti. 
    Specie di destinazione: bovini e suini. 
    Indicazioni terapeutiche: Malattie causate da  batteri  sensibili
al florfenicolo. 
    Bovini: trattamento delle  infezioni  dell'apparato  respiratorio
dovute a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e  Histophilus
somni. 
    Suini: trattamento di gravi  infezioni  respiratorie  causate  da
ceppi  Actinobacillus  pleuropneumoniae   e   Pasteurella   multocida
sensibili al florfenicolo. 
    Tempi di attesa: 
      Bovini - carni e visceri: 37 giorni; 
      latte:  uso  non  consentito  in  animali  in  lattazione   che
producono latte per il consumo umano. 
      Suini - carni e visceri: 18 giorni. 
    Validita': 
      medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi; 
      dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. 
    Regime di dispensazione. 
    Da   vendersi   soltanto   dietro   presentazione   di    ricetta
medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. 
    Decorrenza  di  efficacia:  il  presente  decreto  ha   efficacia
immediata.