Estratto determinazione n. 1741/2010 del 14 giugno 2010 
 
    Medicinale: MULTIBIC. 
    Titolare  A.I.C.:  Fresenius  Medical  Care  Deutschland  GmbH  -
D-61346 Bad Homburg - Germania. 
    Confezioni: 
      soluzione per emofiltrazione senza potassio 2 sacche da 5000 ml
- A.I.C. n. 036166054/M (in base 10) 12HQF6 (in base 32); 
      soluzione per emofiltrazione con potassio 2 MMOL  2  sacche  da
5000 ml - A.I.C. n. 036166066/M (in base 10) 12HQFL (in base 32); 
      soluzione per emofiltrazione con potassio 3 MMOL  2  sacche  da
5000 ml - A.I.C. n. 036166078/M (in base 10) 12HQFY (in base 32); 
      soluzione per emofiltrazione con potassio 4 MMOL  2  sacche  da
5000 ml - A.I.C. n. 036166080/M (in base 10) 12HQG0 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: soluzione per emofiltrazione. 
    Composizione: 
      principio attivo: multibic senza-potassio/2/3/4 mmol/l potassio
viene distribuito in una sacca a doppia camera  con  4,75  l  di  una
soluzione alcalina di idrogeno carbonato in uno scomparto e 0,25 l di
una soluzione elettrolitica acida e glucosio in soluzione  nell'altro
scomparto; 
      eccipienti: 
        nel   compartimento   piccolo:   acqua    per    preparazioni
iniettabili, acido cloridrico 25%; 
        nel compartimento grande: acqua per preparazioni iniettabili,
diossido di carbonio. 
    Produzione, rilascio: Fresenius Medical  Care  Deutschland  GmbH,
Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germania. 
    Indicazioni terapeutiche: da utilizzarsi per pazienti affetti  da
insufficienza  renale  acuta  che   necessitano   di   emofiltrazione
continua. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: soluzione per emofiltrazione senza potassio 2  sacche
da 5000 ml - A.I.C. n. 036166054/M (in base 10) 12HQF6 (in base 32). 
    Classe di rimborsabilita': «C». 
    Confezione: soluzione per emofiltrazione con potassio  2  MMOL  2
sacche da 5000 ml - A.I.C. n. 036166066/M (in  base  10)  12HQFL  (in
base 32). 
    Classe di rimborsabilita': «C». 
    Confezione: soluzione per emofiltrazione con potassio  3  MMOL  2
sacche da 5000 ml - A.I.C. n. 036166078/M (in  base  10)  12HQFY  (in
base 32). 
    Classe di rimborsabilita': «C». 
    Confezione: soluzione per emofiltrazione con potassio  4  MMOL  2
sacche da 5000 ml - A.I.C. n. 036166080/M (in  base  10)  12HQG0  (in
base 32). 
    Classe di rimborsabilita': «C». 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    La  classificazione  ai  fini  della  fornitura  del   medicinale
multibic e' la seguente: medicinale soggetto  a  prescrizione  medica
limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o  in
struttura ad esso assimilabile (OSP). 
 
                              Stampati 
 
    Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio con  etichette  e  fogli  illustrativi  conformi  al  testo
allegato alla presente determinazione. 
    E' approvato il  riassunto  delle  caratteristiche  del  prodotto
allegato alla presente determinazione. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.