Estratto determinazione V & A.N/V n. 1278 dell'11 giugno 2010 
 
    Medicinale: NORCURON. 
    Titolare A.I.C.: N.V. Organon con  sede  legale  e  domicilio  in
Kloosterstraat, 6 - 5349 AB - OSS (Olanda). 
    Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. 
    E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.4, 4.9  e  5.1
del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo). 
    Relativamente alle confezioni sottoelencate: 
      A.I.C. n.  026566024  -  «4  mg/1  ml  povere  e  solvente  per
soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 fiale polvere + 10 fiale
solvente 1 ml; 
      A.I.C. n. 026566048 - «10 mg polvere per soluzione  iniettabile
per uso endovenoso» 10 flaconcini. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.