Estratto determinazione V & A.N n. 1589 del 21 luglio 2010 
 
    Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. 
    E'  autorizzata  l'immissione  in   commercio   del   medicinale:
ARICODILTOSSE, anche nella forma e  confezione:  «3  mg/ml  sciroppo»
flacone da 100 ml  con  le  specificazioni  di  seguito  indicate,  a
condizione che siano efficaci alla data di entrata  in  vigore  della
presente determinazione: 
    Titolare AIC: A. Menarini industrie farmaceutiche riunite  S.r.l.
con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, Via Sette Santi n. 3,
50131 - Codice Fiscale n. 00395270481. 
    Confezione: «3 mg/ml sciroppo» flacone da  100  ml  -  A.I.C.  n.
011680079 (in base 10) 0C4GBH (in base 32). 
    Forma farmaceutica: Sciroppo. 
    Validita' prodotto Integro: 18 Mesi dalla data di fabbricazione. 
    Produttore  del  principio  attivo:  F.   Hoffman-La   Roche   AG
Grenzacherstrasse, 124 Basilea - Svizzera 4070  e  Wockhardt  Limited
Plot  n.  138   Gidc   Industrial   Estate   ,   Gujarat   Ankleshwar
(District-Bharuch) - India 393 002. 
    Produttore  del  prodotto  finito:  A.   Menarini   Manufacturing
Logistics and Services S.r.l stabilimento sito in Firenze, Via  Sette
Santi n. 3 (controllo lotti); Berlin Chemie A.G. stabilimento sito in
Berlino (Germania), Glienicker Weg, 125 (tutte). 
    Composizione: 100 ml di sciroppo contengono: 
      Principio attivo: Destrometorfano bromidrato 0,3 g; 
      Eccipienti: Fruttosio 45 g; Sorbitolo liquido  non  cristallino
15 g; Glicerolo 10 g; Sodio benzoato 0,25 g; Aroma  frutti  di  bosco
0,8 g; Aroma vaniglia 0,2 g; Acido citrico monoidrato  0,2  g;  Acqua
purificata quanto basta a 100 ml. 
    Indicazioni terapeutiche: Trattamento sintomatico della tosse non
produttiva (tosse secca). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: AIC n. 011680079 - «3 mg/ml sciroppo» flacone da  100
ml. 
    Classe di rimborsabilita': «C». 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: A.I.C. n. 011680079 - «3 mg/ml sciroppo»  flacone  da
100 ml - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana.