Estratto determinazione V & A/PC IP 
                      n. 433 del 20 luglio 2010 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MONURIL 3g
granules 2 saquetas  dal  Portogallo  con  numero  di  autorizzazione
2261881, con le specificazioni di seguito indicate a  condizione  che
siano valide ed  efficaci  alla  data  di  entrata  in  vigore  della
presente determinazione: 
    Importatore: BB Farma s.r.l. con sede legale e domicilio  fiscale
in Viale Europa 160 - 21017 Samarate (Varese); 
    Confezione: 
      Monuril «adulti 3 g granulato per soluzione orale»  2  bustine,
codice AIC: 039590017 (in base 10) 15S641 (in base 32); 
      Forma Farmaceutica: granulato per soluzione orale 
    Una busta contiene: 
      principio attivo: Fosfomicina trometamolo. 
      eccipienti:  saccarina,  saccarosio,   aroma   arancio,   aroma
mandarino; 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Cistite batterica acuta, episodi acuti  di  cistiti  batteriche
recidivanti, sindrome uretro-vescicale 
      acuta batterica, uretrite batterica aspecifica. 
      Batteriuria significativa asintomatica (gravidanza). 
      Infezioni urinarie post-operatorie. 
      Profilassi delle infezioni del tratto urinario negli interventi
chirurgici e nelle manovre diagnostiche transuretrali. 
    Riconfezionamento secondario 
    E' autorizzato  riconfezionamento  secondario  presso  l'officine
Falorni  s.r.l.  via  Provinciale  Lucchese  -  Loc.  Masotti   51030
Serravalle Pistoiese (Pistoia); Fiege  Logistics  Italia  S.p.A.  via
Amendola 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); 
    Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
    Confezione: 
      Monuril «adulti 3 g granulato per soluzione orale»  2  bustine,
codice AIC: 039590017; 
      Classe di rimborsabilita': A 
      Prezzo ex factory (IVA esclusa): 7,93 euro; 
      Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 13,08 euro. 
    Classificazione ai fini della fornitura 
    Confezione: 
      Monuril «adulti 3 g granulato per soluzione orale»  2  bustine,
codice AIC: 039590017; 
    RR - medicinale soggetto a prescrizione medica; 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.