Provvedimento n. 165 del 12 agosto 2010 
 
    Specialita' medicinale per uso veterinario GESTAVET 600 polvere e
solvente per  soluzione  iniettabile  per  suini,  nella  confezione:
scatola di cartone contenente  5  fiale  di  polvere  e  5  fiale  di
solvente, A.I.C. n. 104160015. 
    Titolare A.I.C.: «Laboratorios Hipra S.A., Avda. La Selva, 135  -
17170 Amer (Girona) - Spagna. 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. ES/V/0134/002/MR. 
    Oggetto: aggiunta nuove confezioni «Gestavet 3000» per estensione
di linea. 
    Si autorizza, per il medicinale per uso veterinario  indicato  in
oggetto, l'immissione in commercio delle  seguenti  nuove  confezioni
nella nuova concentrazione «Gestavet 3000»: 
    scatola con 10 flaconi di polvere, A.I.C. n. 104160027; 
    scatola con 10 flaconi di solvente, A.I.C. n. 104160039. 
    La composizione della nuova concentrazione e' la seguente: 
      composizione: contenuto di un flacone di liofilizzato: 
        principi attivi: gonadotropina  sierica  equina  (PMSG)  2000
U.I.; gonadotropina corionica (HCG) 1000 U.I.; 
        eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  documentazione  di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti. 
    Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.