Decreto n. 94 del 30 agosto 2010 
 
    Specialita' medicinale per uso  veterinario  FLORGANE  300  mg/ml
sospensione iniettabile per bovini. 
    Titolare A.I.C.: EMDOKA bvba con sede in  John  Lijsenstraat  16,
B-2321 Hoogstraten - Belgio. 
    Produttore responsabile  rilascio  lotti:  la  societa'  Produlab
Pharma bv nello stabilimento sito in Nl-4941 SJ Raamsdonksveer, Paesi
Bassi. 
    Procedura decentrata n. DE/V/0132/001/DC. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      scatola con 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104155015; 
      scatola con 12 flaconi da 50 ml - A.I.C. n. 104155027; 
      scatola con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104155039; 
      scatola con 12 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 104155041; 
      scatola con 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104155054; 
      scatola con 12 flaconi da 250 ml - A.I.C. n. 104155066; 
      scatola con 1 flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104155078; 
      scatola con 12 flaconi da 500 ml - A.I.C. n. 104155080. 
    Composizione: ogni ml contiene: 
    principio attivo: 
    Florfenicolo 300 mg. 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicati  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: bovini. 
    Indicazioni terapeutiche: 
    trattamento preventivo e terapeutico delle infezioni  del  tratto
respiratorio  nei  bovini  provocate   da   Mannheimia   haemolytica,
Pasteurella   multocida   e   Histophilus   somni   suscettibili   al
florfenicolo.  Occorre   accertare   la   presenza   della   malattia
nell'allevamento prima del trattamento. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 3 anni; 
      periodo di validita' dopo la prima apertura del condizionamento
primario: 28 giorni. 
    Tempi di attesa: 
      bovini (carne e visceri): 37 giorni; 
      latte: uso non consentito in bovine in lattazione che producono
latte per il consumo umano. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.