Decreto n. 108 dell'8 ottobre 2010 
 
    Procedura decentrata n. FR/V/0216/001/DC. 
    Specialita' medicinale per uso  veterinario  KEFLORIL  300  mg/ml
soluzione iniettabile per bovini e suini. 
    Titolare  A.I.C.:  Ascor  Chimici  S.r.l.,  con  sede  legale   e
domicilio fiscale in Bertinoro (Forli-Cesena) - Via  Piana  n.  265 -
codice fiscale n. 00136770401. 
    Produttore responsabile rilascio  lotti:  Vetoquinol  S.A.  nello
stabilimento sito in Magny-Vernois, F-70200 Lure (Francia). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104225014; 
      flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104225026; 
      flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104225038. 
    Composizione. 
    1 ml contiene: 
      Principio attivo: Florfenicolo 300 mg; 
      Eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: suini e bovini. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Suini:  trattamento   nelle   forme   acute   delle   infezioni
respiratorie causate da ceppi di  Actinobacillus  pleuropneumoniae  e
Pasteurella multocida sensibili al florfenicolo. 
      Bovini: infezioni causate da batteri sensibili al florfenicolo. 
    Trattamento   preventivo   e    terapeutico    delle    infezioni
dell'apparato  respiratorio  causate   da   Mannheimia   haemolytica,
Pasteurella multocida e Histophilus somni. La presenza della malattia
nella  mandria  dovrebbe  essere  verificata  prima  del  trattamento
preventivo. 
    Validita'. 
    Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato  per
la vendita: 3 anni. 
    Periodo di validita'  dopo  prima  apertura  del  condizionamento
primario: 28 giorni. 
    Tempi di attesa. 
    Suini: carne e visceri: 18 giorni; 
    Bovini: 
      Carne e visceri: 
        via intramuscolare (20 mg/kg di peso corporeo per  2  volte):
30 giorni. 
        via sottocutanea (40 mg/kg di  peso  corporeo  per  una  sola
volta): 44 giorni. 
    Latte: uso non consentito in bovine in lattazione  che  producono
latte per il consumo umano. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.