Provvedimento n. 254 del 29 novembre 2010 
 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0158/001/II/002. 
    Specialita' medicinale per uso veterinario PORSILIS M Hyo. 
    Tutte le confezioni (A.I.C. n. 103769). 
    Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. -  Boxmeer  (Olanda)
rappresentata in Italia da Intervet Italia S.r.l.  con  sede  in  via
Fratelli  Cervi  SNC  -  Centro  direzionale  Milano  Due  -  Palazzo
Borromini - 20090 Segrate (Milano) - Codice fiscale 01148870155. 
    Oggetto del provvedimento:  Variazione  tipo  II:  compatibilita'
dell'uso concomitante con Porsilis PRRS. 
    Si autorizza, per la specialita' medicinale per  uso  veterinario
indicata in oggetto, la compatibilita' tra il vaccino Porsilis M  Hyo
e il vaccino Porsilis PRRS. Tale modifica impatta sul sommario ed  il
foglietto illustrativo alle seguenti voci: 
      reazioni avverse (frequenza e gravita'); 
      interazione con altri medicinali veterinari ed altre  forme  di
interazione; 
      posologia e via di somministrazione; 
      incompatibilita' (Non miscelare con altri medicinali veterinari
con l'eccezione di Porsilis PRRS); 
      periodo di validita' (Dopo miscelazione con  Porsilis  PRRS:  1
ora "a temperatura ambiente"). 
    La validita' ora autorizzata e' la seguente: 3 anni. 
    Dopo prima apertura: 3 ore. 
    Dopo  miscelazione  con  Porsilis  PRRS:  1  ora  (a  temperatura
ambiente). 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.