Estratto determinazione V & A.N./V n. 2299 del 3 dicembre 2010 
 
    Titolare  AIC:  Bristol  Myers  Squibb  S.r.l.  (codice   fiscale
00082130592) con sede legale e domicilio fiscale in via  Del  Murillo
km 2,800 - 04010 Sermoneta - Latina - Italia. 
    Medicinale: PARAPLATIN. 
    Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta. 
    E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.2, 4.4  e  4.8
del  RCP  e  corrispondenti  Paragrafi   del   Foglio   Illustrativo)
relativamente alle confezioni sottoelencate: 
    AIC n. 026706046 - «150 mg/15 ml soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso» 1 flacone; 
    AIC n. 026706059 - «450 mg/45 ml soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso» 1 flacone. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. 
      
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.