IL DIRETTORE GENERALE
Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999,
n.330;
Visto l'art.48 del decreto legge 30 settembre 2003 n. 269,
convertito nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che istituisce
l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA);
Visto il decreto del Ministero della Salute di concerto con i
Ministri della funzione pubblica e dell'economia e finanze in data 20
settembre 2004, n. 245 recante norme sull'organizzazione ed il
funzionamento dell'AIFA, a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra
citato;
Visto il Decreto del Ministro del Lavoro, della Salute e delle
Politiche sociali del 16 agosto 2008, registrato dall'Ufficio
Centrale del Bilancio al Registro Visti Semplici, Foglio n. 803 in
data 16 luglio 2008, con cui il Prof. Guido Rasi e' stato nominato
Direttore Generale dell'AIFA;
Visto l'art.5 della legge del 29 novembre 2007, n. 222, di
conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 1° ottobre
2007, n. 159;
Visto in particolare l'art.11 comma 6 del D.L.78/2010, convertito
con modificazioni nella legge n. 122 del 30 luglio 2010, che dispone
il versamento da parte delle aziende farmaceutiche alle Regioni di un
importo pari all'1,83% sul prezzo di vendita al pubblico al netto
dell'imposta sul valore aggiunto dei medicinali erogati in regime di
Servizio Sanitario Nazionale;
Tenuto conto della normativa vigente in tema di pay-back delle
Aziende farmaceutiche nei confronti delle Regioni, di cui all'art.1,
comma 796 lettera g della legge n. 296 del 27 dicembre 2006 e la sua
ultima applicazione ai sensi della Determinazione AIFA del 7 aprile
2010;
Determina:
Art. 1
1. A partire dal 31 luglio 2010, data di entrata in vigore della
legge di conversione del decreto legge 78 del 31 maggio 2010,
l'importo pari all'1,83 per cento sul prezzo di vendita al pubblico
al netto dell'imposta sul valore aggiunto dei medicinali erogati in
regime di Servizio Sanitario Nazionale a carico delle aziende
farmaceutiche verra' versato dalle aziende alle Regioni tramite
procedura di pay-back sulla base delle tabelle pubblicate dall'AIFA.
2. In fase di prima applicazione, entro il 28 febbraio 2011, l'AIFA
provvedera' a comunicare tramite il sistema della trasparenza (AIFA
Front End) l'elenco delle aziende farmaceutiche e i corrispondenti
importi di pay-back relativi al periodo 1 agosto 2010 - 31 dicembre
2010, che dovranno essere versati ad ogni Regione entro i successivi
10 giorni dall'apertura del sistema della trasparenza.
3. Le distinte di versamento attestanti l'effettivo pagamento degli
importi previsti devono essere trasmesse all'AIFA tramite il sistema
della trasparenza entro i successivi 10 giorni dall'apertura del
sistema stesso.