Provvedimento n. 316 del 22 dicembre 2011 
       Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/0238/001/II/002 
 
    Specialita' medicinale per uso veterinario, AVIPRO IBD XTREME. 
    Confezioni: Tutte le confezioni A.I.C. n. 103906. 
    Titolare A.I.C: Lohmann Animal Health GmbH  &  Co.KG  -  Heinz  -
Lohmann - Str. 4, D- 27472 - Cuxhaven - Germania. 
    Oggetto: Variazione tipo IB: Modifica stampati  RCP  e  foglietto
illustrativo. 
    E' autorizzata, per il  medicinale  veterinario  in  oggetto,  la
modifica del punto  4.5  «Precauzioni  speciali  per  l'impiego»  del
sommario delle caratteristiche del prodotto e i corrispondenti  punti
del foglietto illustrativo, come di seguito indicato: 
      - 4.5 «Precauzioni speciali per l'impiego». 
    Precauzioni speciali per l'impiego negli animali. 
    Aggiungere: I livelli di MDA potrebbero differire all'interno  di
una data popolazione. Quindi,  a  seconda  dell'eta'  e  dei  fattori
genetici i polli, potrebbero comparire sintomi simil-IBD o mortalita'
negli animali con basso livello di MDA o senza MDA. 
    L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia'  in  commercio
deve essere effettuato entro 180 giorni. 
    Decorrenza ed efficacia del provvedimento: Efficacia immediata.