Estratto determinazione V & A PC IP n. 681 del 16 gennaio 2012 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela  del  medicinale  LEXOTAN
tablet 60 units dal Portogallo con numero di  autorizzazione  5470182
con le specificazioni di seguito  indicate  a  condizione  che  siano
valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore  della  presente
Determinazione: 
    Importatore : Farma 1000 S.r.l. via Camperio Manfredo, 9 -  20123
Milano; 
    Confezione: LEXOTAN «3mg compresse» 20 compresse 
    Codice AIC: 041616018 (in base 10) 17Q0NL (in base 32) 
    Forma farmaceutica: compresse 
    Composizione: ogni compressa contiene 
    Principo attivo: Bromazepam 3 mg. 
    Eccipienti:  cellulosa  microcristallina,  lattosio   monoidrato,
talco, magnesio stearato, ossido di ferro rosso (E 172). 
    Indicazioni terapeutiche: Disturbi emotivi. Stati di  tensione  e
di ansia, senso di insicurezza e paure immotivate anche  accompagnate
da manifestazioni depressive, nervosismo, agitazione, difficolta'  di
contatto   ed   insonnia.   Disturbi   psicosomatici   e   funzionali
dell'apparato   cardiovascolare   e    respiratorio,    dell'apparato
gastrointestinale,   dell'apparato   genito-urinario,   cefalea    da
tensione. Reazioni emotive  ad  una  malattia  organica  cronica.  Le
benzodiazepine sono indicate soltanto quando il  disturbo  e'  grave,
disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio 
    Confezionamento secondario. 
    E' autorizzato il confezionamento secondario presso  le  officine
Fiege Logistics Italia S.p.A., via  Amendola  1,  20090  Caleppio  di
Settala (Milano); Pharm@idea s.r.l. via  del  Commercio,  5  -  25039
Travagliato (Brescia). 
    Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
    Confezione: LEXOTAN «3mg compresse» 20 compresse 
    Codice AIC: 041616018; Classe di rimborsabilita': C 
    Classificazione ai fini della fornitura 
    Confezione: LEXOTAN «3mg compresse» 20 compresse 
    Codice AIC: 041616018; RR4 - medicinale soggetto  a  prescrizione
medica; 
    Medicinale soggetto alla Tabella II E del decreto del  Presidente
della Repubblica 309/1990 e succ. int. .e mod. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana.