Decreto n. 231 del 13 dicembre 2012 
 
    Medicinale veterinario «Fasinex Duo» 50 mg/ml  sospensione  orale
per ovini. 
    Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0428/001/MR. 
    Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health S.p.A. con sede legale  e
domicilio fiscale in Origgio (Varese) - Largo Boccioni,  1  -  Codice
fiscale n. 02384400129. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Vericore  Ltd
nello stabilimento sito in Kinnoull Road, Kingsway West, Dundee,  DD2
3XR (Regno Unito). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      flacone da 0,8 litri - A.I.C. n. 104480013; 
      flacone da 2,2 litri - A.I.C. n. 104480025; 
      flacone da 5 litri - A.I.C. n. 104480037; 
      flacone da 12 litri - A.I.C. n. 104480049. 
    Composizione: ogni ml contiene: 
      principio attivo: 
        ivermectina 1 mg; 
        triclabendazolo 50 mg; 
      eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: ovini di eta' superiore ai 3 mesi. 
    Indicazioni terapeutiche: trattamento di  infestazioni  miste  da
trematodi (distomatosi) e nematodi o artropodi sostenute da  nematodi
gastrointestinali, polmonari, fasciola epatica ed estro ovino. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 18 mesi; 
      periodo di validita' dopo prima  apertura  del  condizionamento
primario: 12 mesi. 
    Tempi di attesa: 
      carne e visceri: 27 giorni. 
    Uso non consentito in animali in lattazione che  producono  latte
per il consumo umano, inclusi animali gravidi  destinati  a  produrre
latte per il consumo umano. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione  di  ricetta  medico-veterinaria  non   ripetibile   in
triplice copia. 
    Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.