Nell'estratto della determinazione citata in epigrafe, pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale, serie generale n. 286 del 7 dicembre  2012,
concernente  il  "Rinnovo   dell'autorizzazione   all'immissione   in
commercio secondo procedura di Mutuo  Riconoscimento  del  medicinale
ELIDOXIL, con conseguente  modifica  stampati",  a  pagina  47,  deve
essere modificato parte del primo capoverso, 
    da: 
      con scadenza il 27 aprile  2012  e'  rinnovata,  con  validita'
illimitata,  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   previa
modifica del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, del Foglio
Illustrativo e dell'Etichettatura ed a condizione che, alla  data  di
entrata in vigore  della  presente  determinazione,  i  requisiti  di
qualita', sicurezza ed efficacia siano ancora presenti 
    a: 
      e' rinnovata con un periodo  di  validita'  di  cinque  anni  a
decorrere dal 27  aprile  2012,  l'autorizzazione  all'immissione  in
commercio previa modifica del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del
Prodotto,  del  Foglio  Illustrativo  e   dell'Etichettatura   ed   a
condizione che,  alla  data  di  entrata  in  vigore  della  presente
determinazione, i requisiti di qualita', sicurezza ed efficacia siano
ancora presenti.