Estratto determinazione V & A/1965 del 3 dicembre 2012 
 
    Medicinale: ASTHMONT. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in  Italia  secondo  procedura  di  mutuo
riconoscimento. 
    Titolare A.I.C: SPECIFAR S.A. 
    N. procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0310/001-003/II/001. 
    Tipo di modifica: altra variazione. 
    Modifica apportata:  aggiornamento  dell'ASMF  per  il  principio
attivo «Montelukast Sodico» prodotto da «MSN Pharmachem Pvt. Ltd.» 
    Da parte aperta: MB/AP/04/05-08, maggio 2008. 
    Parte ristretta: MB/RP/01/05-08, maggio 2008. 
    A parte aperta: MB/AP/06/11-11, novembre 2011. 
    Parte ristretta: MB/RP/03/11-11, novembre 2011. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.