Provvedimento n. 28 del 9 gennaio 2013 
 
    Medicinale  veterinario  AMPROLIUM  25%  LIQUIDO  TREI  250  mg/g
soluzione orale per polli da carne e galline ovaiole. 
    Confezioni: 
      tanica da 5 kg - A.I.C. n. 102530019; 
      flacone da 1 kg - A.I.C. n. 102530021; 
      tanica da 10 kg - A.I.C. n. 102530033. 
    Variazione tipo IB, B.II.a.3 b6 - sostituzione di  un  eccipiente
con altro compatibile. 
    Titolare A.I.C.: Industria Italiana Integratori Trei SpA con sede
legale in Modena, Viale Corassori, 62 - codice fiscale 04515040964. 
    Oggetto del provvedimento: 
      Si   autorizza   la   sostituzione   degli   eccipienti   metil
paraidrossibenzoato  e  propil   paraidrossibenzoato   con   i   loro
rispettivi sali sodici. 
    La composizione ora autorizzata, per 1  g  di  soluzione,  e'  la
seguente: 
      principio  attivo:   amprolium   (come   cloridrato)   250   mg
(invariato); 
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Le validita' del medicinale veterinario restano invariate. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Il presente provvedimento entra in vigore dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.