Estratto provvedimento n. 242 del 29 marzo 2013 
 
    Procedura decentrata n. FR/V/0188/001/II/006. 
    Medicinale  veterinario  CYDECTIN  LA  20   mg/ml   -   soluzione
iniettabile per ovini. 
    Confezioni: 
      flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104019017; 
      flacone da 200 ml - A.I.C. n. 104019029; 
      flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104019031. 
    Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in Latina, via Isonzo n. 71 - codice fiscale n. 06954380157. 
    Oggetto del provvedimento: variazione topo II - C.I.6 -  Modifica
proprieta' farmacodinamiche. 
    Si autorizza la modifica del  punto  5.1  dell'RCP  -  Proprieta'
farmacodinamiche e relativa sezione del foglietto  illustrativo,  con
l'aggiunta della frase di seguito indicata: "Il prodotto ha un'azione
persistente nei confronti di larve di Oestrus Ovis al secondo  stadio
(solo Larve L2) fino a 80 giorni dopo  il  trattamento.  Tuttavia  la
re-infestazione con larve al  primo  stadio  non  viene  impedita  e,
durante questo periodo, possono essere osservati segni clinici che si
presentano per tale re-infestazione". 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Il presente provvedimento ha validita' immediata.