Provvedimento n. 352 del 10 maggio 2013 
 
    Premiscela per alimenti medicamentosi OSSIBIOTIC 200  PREMIX  per
suini, conigli e pesci. 
    Confezione: sacco da 25 Kg da 200 g/Kg - A.I.C. n. 102773013. 
    Titolare A.I.C.: Industria Italiana Integratori Trei  S.p.A.  con
sede in viale Corassori, 62 - 41124 Modena - Cod. Fisc. 04515040964. 
    Oggetto del provvedimento: 
    variazione tipo IB: modifica della denominazione del medicinale; 
    variazione  tipo  II:  estensione  di  concentrazione   e   nuova
confezione; 
    variazione: modifica tempi di attesa. 
    Si autorizzano, per  la  premiscela  per  alimenti  medicamentosi
indicata in oggetto, le seguenti modifiche: 
    1) modifica della denominazione del medicinale da «Ossibiotic 200
premix» a «Ossibiotic premix»; 
    2) estensione di concentrazione con conseguente nuova confezione:
sacco da 25 Kg da 400 g/Kg - A.I.C. n. 102773025. 
    La composizione della nuova confezione e' la seguente: 
    ossitetraciclina (come diidrato) 400 mg; 
    olio di soia 80 mg; 
    tutolo di mais q.b.a. 1 g. 
    La validita' della  nuova  confezione  e'  la  stessa  di  quella
autorizzata per la confezione da 200 mg/g: in confezionamento integro
correttamente conservato il prodotto ha una validita' di 12 mesi. 
    Dopo la prima apertura la validita' e' di 3 mesi. 
    Il mangime medicato ha validita' di 3 mesi; 
      3) a seguito della procedura di revisione della premiscela  per
alimenti medicamentosi indicata in oggetto  (Decreto  ministeriale  4
marzo 2005), vengono modificati i tempi di attesa per i suini:  carni
e visceri da 12 giorni a 4 giorni. 
    I tempi di attesa ora autorizzati sono i seguenti: 
      carni e visceri: 
    suini: 4 giorni; 
    conigli: 12 giorni; 
    pesci: 500 gradi/giorno. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza  di  efficacia  del  provvedimento:  dal   giorno   di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.