Provvedimento n. 343 del 7 maggio 2013 
 
    CYDECTIN  TRICLAMOX  5  mg/ml+200  mg/ml  soluzione  Pour-on  per
bovini: 
      contenitore da 500 ml - A.I.C. n. 104335017; 
      contenitore da 1 litro - A.I.C. n. 104335029; 
      contenitore da 2,5 litri - A.I.C. n. 104335031; 
      contenitore da 5 litri - A.I.C. n. 104335043. 
    Procedura decentrata n. FR/V/0201/002/II/007. 
    Titolare  A.I.C.:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  con  sede  legale   e
domicilio  fiscale  in  Latina,  via  Isonzo,  71-   codice   fiscale
06954380157. 
    Oggetto  del  provvedimento:  Variazione  tipo  II  -  C.I.6.a  -
Aggiunta di una nuova indicazione terapeutica. 
    Si  autorizza  l'aggiunta  della   seguente   nuova   indicazione
terapeutica: «Il prodotto ha un'azione persistente nel  prevenire  le
re-infestazioni da Ostertagia ostertagi e da  Dictyocaulus  viviparus
per 5 settimane dopo un'unica dose. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Il presente provvedimento ha validita' immediata.