Provvedimento n. 370 del 13 maggio 2013 
 
    Medicinale veterinario «IZOTRICILLINA S C.M.» 
    Sospensione iniettabile per bovini, suini e ovini 
    Confezioni: 
    flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104305014 
    flacone da 250 ml A.I.C. n. 104305026 
    flacone da 12,5 ml A.I.C. n. 104305038 
    flacone da 25 ml A.I.C. n. 104305040 
    flacone da 50 ml A.I.C. n. 104305053 
    Titolare A.I.C.: IZO S.p.a. con sede in via A. Bianchi, 9 - 25124
Brescia Codice fiscale n. 00291440170. 
    Oggetto  del  provvedimento:  variazione  tipo  II   classificata
B.II.a.3.b.3: Modifiche nella composizione (eccipienti) del  prodotto
finito: modifiche di uno o piu' eccipienti suscettibili di  avere  un
impatto   significativo   sulla   sicurezza,   sulla    qualita'    o
sull'efficacia del medicinale. 
    Si autorizza, per tutte le confezioni del medicinale  veterinario
indicato in  oggetto,  la  modifica  relativa  alla  riduzione  della
quantita' di Sodio formaldeide solfossilato da: 0,500 g/  100  ml  a:
0,150 g/ 100 ml. 
    Il resto della composizione rimane invariato. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza  di  efficacia  del  provvedimento:  dal   giorno   di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.