Estratto determinazione V & A 835 del 27 maggio 2013 
 
    Medicinale: SINTAMIN. 
    Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.r.l. 
    Variazione A.I.C.: B.1.z) Other variation. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata. 
    E' autorizzata la modifica relativa all'aggiornamento del DMF del
produttore di Lisina Acetato Kyowa, come di seguito riportato: 
 

              Parte di provvedimento in formato grafico

 
relativamente alla specialita' medicinale indicata in oggetto e  alle
confezioni sotto elencate: 
    029169012 - «soluzione per infusione» flacone 100 ml; 
    029169024 - «soluzione per infusione» flacone 250 ml; 
    029169036 - «soluzione per infusione» flacone 500 ml; 
    029169048 - «soluzione per infusione» flacone 1000 ml; 
    029169051 - «soluzione per infusione» sacca 5000 ml; 
    029169063 - «soluzione per infusione» 24 flaconi 250 ml; 
    029169075 - «soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml; 
    029169087 - «soluzione per infusione» 2 sacche 5000 ml. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.