Estratto determinazione V & A/ n. 1254/2013 del 18 luglio 2013 
 
    Titolare A.I.C.: Omnia S.p.A. (codice fiscale n. 01711860344) con
sede legale e domicilio fiscale in Via Francesco del Nevo  n.  190  -
Frazione San Michele Campagna, 43036 - Fidenza - Parma (PR) Italia. 
    Medicinale: ARTIN. 
    Variazione A.I.C.: Richiesta rettifica determinazione 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicato: 
      alla determinazione V &  A.N/n.  735/2013  del  6  maggio  2013
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana,  Serie
Generale n. 122 del  27  maggio  2013  Supplemento  Ordinario  n.  41
concernente «l'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio  di  nuove
confezioni»  del  medicinale:  «ARTIN»  e'  apportata   la   seguente
modifica: 
    Al paragrafo «Principi attivi»  relativo  alla  «Confezione:  "4%
soluzione iniettabile con adrenalina 1:100000" 100  cartucce  da  1,8
ml» in luogo di: 
      Principi  Attivi:  articaina  cloridrato  40   mg;   adrenalina
bitartrato 18,2 mcg (equivalenti a 5 mcg di adrenalina) 
    leggasi: 
      Principi  Attivi:  articaina  cloridrato  40   mg;   adrenalina
bitartrato 18,2 mcg (equivalenti a 10 mcg di adrenalina) 
    relativamente alla confezione sottoelencata: 
      A.I.C. n. 036084034 - «4% soluzione iniettabile con  adrenalina
1:100000» 100 cartucce da 1,8 ml 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla  Societa'
titolare  dell'Autorizzazione   all'Immissione   in   Commercio   del
medicinale.