Estratto determinazione V & A n. 1381 del 6 agosto 2013 
 
    Titolare  AIC:  Grunenthal  Italia  S.r.l.  con  sede  legale   e
domicilio fiscale in via Vittor  Pisani,  16,  20124  -  Milano  (MI)
codice fiscale 04485620159. 
    Medicinale: CONTRAMAL. 
    Variazione AIC: B.II.b.1 d) Sostituzione o aggiunta di un sito di
fabbricazione per una parte o per la totalita'  del  procedimento  di
fabbricazione del prodotto  finito  Sito  che  richiede  un'ispezione
iniziale o specifica a un prodotto. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di   seguito   indicata   e'   autorizzata   la   modifica   relativa
all'introduzione  del  produttore  Grunental  GmbH  (Zieglerstrasse,6
-52078 Aachen Germania) per le seguenti fasi: produzione del  bulk  e
confezionamento primario del prodotto finito. 
    Relativamente alla specialita' medicinale indicata in  oggetto  e
alle confezioni sotto elencate: 
      A.I.C. n. 028853051 - «50 mg/ml soluzione iniettabile» 5  fiale
1 ml; 
      A.I.C. n. 028853063 - «100 mg/2  ml  soluzione  iniettabile»  5
fiale 2 ml. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.