Decreto n. 108 del 12 agosto 2013 
 
    Medicinale veterinario "CEVAC IBird" liofilizzato per sospensione
per polli 
    Titolare A.I.C.: ditta Ceva Salute Animale SpA con sede in Agrate
Brianza (MB), Viale Colleoni 15 - codice fiscale 09032600158 
    Produttore  responsabile  del  rilascio   dei   lotti:   officina
Ceva-Phylaxia Ltd. 1107 Budapest, Szallas u. 5 - Ungheria 
    Procedura decentrata N. FR/V/0245/001/DC  
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C. : 
      1 flacone da 1000 dosi A.I.C. numero 104537016 
      1 flacone da 5000 dosi A.I.C. numero 104537028 
      10 flaconi da 5000 dosi A.I.C. numero 104537030 
      20 flaconi da 5000 dosi A.I.C. numero 104537042 
    Composizione: 
      principio  attivo:  Virus  vivo   attenuato   della   Bronchite
Infettiva (IB), ceppo 1/96 - min. 2.8  log10  EID50*/dose,  max.  4.3
log10 EID50*/dose; 
      *EID50 (Dose Infettante il 50% degli embrioni); 
    eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione  di  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti 
    Specie di destinazione: polli  (da  carne  e  future  ovaiole  da
deposizione) 
    Indicazioni terapeutiche: Immunizzazione attiva di polli da carne
e future ovaiole da deposizione per ridurre il danno ciliare  causato
dall'infezione  risultante  in  sintomi   clinici   respiratori.   La
protezione e' stata dimostrata tramite infezione sperimentale con  un
ceppo IBV 793/B variante appartenente al gruppo IBV  793/V.  L'inizio
dell'immunita'  si  ha  3  settimane  dopo  la  somministrazione  del
vaccino. La durata dell'immunita'  e'  di  6  settimane  dalla  prima
vaccinazione. 
    Tempo di attesa: zero giorni 
    Validita': 
      medicinale veterinario confezionato per la vendita: 12 mesi 
      dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni:
2 ore 
    Regime   di   dispensazione:   Da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: Immediata