Provvedimento n. 752 del 14 ottobre 2013 
 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0228/001/ IB/009 
    Medicinale   veterinario:   «GENESTRAN»   75   µg/ml    soluzione
iniettabile per bovini, equini e suini. 
    Confezioni: 
      scatola di cartone con 1  flaconcino  da  20  ml  -  A.I.C.  n.
104257011; 
      scatola di cartone con 5  flaconcini  da  20  ml  -  A.I.C.  n.
104257023; 
      scatola di cartone con 1  flaconcino  da  50  ml  -  A.I.C.  n.
104257035. 
    Titolare A.I.C.: aniMedica GmbH, Im Südfeld 9 - 48308  Sendenb  -
Bösensell - Germania. 
    Oggetto del provvedimento:  Variazione  di  tipo  IB,  B.II.f.1.:
modifica  della  durata  di  conservazione  o  delle  condizioni   di
magazzinaggio del prodotto finito. 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
l'estensione del periodo di validita' del medicinale confezionato per
la vendita da 2 anni, come attualmente autorizzato, a 3 anni. 
    Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente: 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 3 anni; 
      periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: 28 giorni. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza di efficacia del provvedimento efficacia immediata.