Provvedimento n. 782 del 21 ottobre 2012 
 
    Medicinale veterinario GUARDIAN compresse. 
    Confezioni: 
    6 compresse da 30 μg - A.I.C. n. 102568019; 
    6 compresse da 68 μg - A.I.C. n. 102568021; 
    6 compresse da 136 μg - A.I.C. n. 102568033. 
    Raggruppamento  variazioni  tipo  IA  con  Procedura   di   mutuo
riconoscimento n. IT/V/xxxx/IA/006/G (GUARDIAN  compresse:  procedura
n. IT/V/0103/001-003/IA/009/G). 
    Titolare A.I.C.:  Eli  Lilly  Italia  S.p.A.,  con  sede  in  via
Gramsci, 731 - 50019 Sesto  Fiorentino  (Firenze)  -  codice  fiscale
00426150488. 
    Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA: Modifica del  nome
e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto  finito,  compresi  i
siti di controllo  della  qualita'  -  fabbricante  responsabile  del
rilascio lotti. 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
la modifica del nome  del  sito  di  fabbricazione  responsabile  del
rilascio lotti e dei controlli di qualita' sul prodotto finito: 
      da: Pfizer Olot SLU; 
      a: Zoetis Manufacturing and Research Spain S.L. 
    L'indirizzo rimane invariato: Ctra. Camprodon  s/n  «La  Riba»  -
17813 Vall de Bianya, Gerona - Spagna. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.