Provvedimento n. 793 del 24 ottobre 2013 
 
    Medicinale  veterinario  «LIDOCAINA»  2%   20   mg/ml   soluzione
iniettabile per equini, cani e gatti. 
    Confezione: flacone da 100 ml (per equini, cani e gatti) - A.I.C.
n. 100310010 
    Titolare A.I.C.: Esteve S.p.A. con sede in Via Ippolito Rosellini
12, 1° piano - 20124 Milano Cod. Fisc. 07306141008 
    Oggetto  del  provvedimento:   Variazione   tipo   IB:   aggiunta
confezione e modifica regime dispensazione. 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
l'immissione in commercio della seguente nuova confezione: flacone di
vetro tipo I da 100 ml a tappo perforabile - A.I.C. n. 100310022. 
    Le specie di destinazione della nuova confezione sono: equidi non
DPA, cani e gatti. 
    Il   regime   di   dispensazione   e'   il   seguente:   «ricetta
medico-veterinaria in copia unica non ripetibile». 
    La confezione gia' in commercio (flacone da 100 ml  -  A.I.C.  n.
100310010) viene ora destinata esclusivamente alla specie «equini». 
    Il regime di  dispensazione  per  la  confezione  con  A.I.C.  n.
100310010 resta invariato: «ricetta  medico-veterinaria  in  triplice
copia non ripetibile». 
    La validita' per le due confezioni e' la seguente: 
      Periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 3 anni. 
      Periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: 28 giorni. 
    I lotti gia' prodotti della confezione flacone da 100 ml - A.I.C.
n. 100310010 destinata a equini, cani e  gatti,  come  in  precedenza
autorizzata,  possono  essere  commercializzati  fino  alla  data  di
scadenza. 
    Decorrenza  di  efficacia  del  provvedimento:  dal   giorno   di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.