Estratto determinazione V & A/ 1913 del 6 novembre 2013 
 
    Medicinale: ANDRIOL. 
    Titolare  A.I.C.:  MSD   Italia   S.r.l.   (codice   fiscale   n.
00422760587), con sede legale e domicilio fiscale in via  Vitorchiano
n. 151 - 00189 Roma - (Italia). 
    Variazione  A.I.C.:  C.I.4  Variazioni  collegate  a   importanti
modifiche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, dovute in
particolare a nuovi dati in materia di qualita', di prove precliniche
e cliniche o di farmacovigilanza. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata:  e'  autorizzata  la  modifica  degli  stampati,
relativamente alle confezioni sottoelencate: 
    A.I.C. n. 024585010 - «40 mg capsule molli» 30 capsule; 
    A.I.C. n. 024585034 - «40 mg capsule molli» 60 capsule. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.