Estratto determinazione V & A/1784 del 29 ottobre 2013 
 
    Titolare A.I.C.: Roche S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale
in Piazza Durante, 11, 20131 - Milano - Codice fiscale 00747170157. 
    Medicinale: KONAKION. 
    Variazione A.I.C.: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte. 
    Considerate le motivazioni portate da Codesta  Azienda,  i  lotti
delle   confezioni   della   specialita'   medicinale:    «Konakion»:
relativamente alle confezioni sottoelencate: 
      A.I.C. n. 008776015 - «10 mg/ml soluzione orale  e  iniettabile
per uso endovenoso» 3 fiale da 1 ml; 
      A.I.C. n. 008776066 - «prima infanzia  2  mg/0,2  ml  soluzione
orale  ed  iniettabile»  5  fiale  da  0,2   ml   con   siringa   per
somministrazione orale possono essere  dispensati  per  ulteriori  60
giorni  a  partire   dalla   scadenza   del   termine   del   periodo
precedentemente concesso a seguito della determinazione  di  modifica
stampati V & A/1139 del  3  luglio  2013  pubblicata  nella  Gazzetta
Ufficiale n. 177 Supplemento Ordinario n. 59 del 30 luglio 2013; 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla  societa'
titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale.