Estratto determinazione V & A IP n. 2255 del 17 dicembre 2013 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale YASMINELLE
comprimidos   revestidos   por   pelicula   (film   coated    tablet)
0,02mg+3mg/Tab 3x21 comp. dal PORTOGALLO con numero di autorizzazione
5866280, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che
siano valide ed  efficaci  alla  data  di  entrata  in  vigore  della
presente Determinazione: 
    IMPORTATORE: PHARMACY VALUE S.r.l. Vicolo del Piede, 15  -  00153
Roma; 
    Confezione: YASMINELLE "3 mg + 0,02 mg  compresse  rivestite  con
film" 21 compresse in blister PVC/AL 
    Codice AIC: 042842029 (in base 10) 18VFXF (in base 32) 
    Forma Farmaceutica : compresse rivestite con film 
    Composizione: ogni compressa contiene 
    Principi attivi: 0,020 mg di etinilestradiolo (come  clatrato  di
betadestrina) e 3 mg di drospirenone. 
    Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato
(E470b), ipromellosa (E464), talco (E553b), titanio diossido (E 171),
ossido di ferro rosso (E 172). 
    INDICAZIONI TERAPEUTICHE 
    Yasminelle e' una pillola contraccettiva e serve per prevenire la
gravidanza. 
    CONFEZIONAMENTO SECONDARIO 
    E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso  l'officina
DE SALUTE S.R.L. Via Antonio  Biasini,  26  -  26015  SORESINA  (CR);
Pharma Partners S.r.l. Via V. Locchi 112 - 50141 Firenze; 
    CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA' 
    Confezione: YASMINELLE "3 mg + 0,02 mg  compresse  rivestite  con
film" 21 compresse in blister PVC/AL 
    Codice AIC: 042842029; Classe di rimborsabilita': C (nn) 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  "apposita  sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
    CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA 
    Confezione: YASMINELLE "3 mg + 0,02 mg  compresse  rivestite  con
film" 21 compresse in blister PVC/AL 
    Codice AIC: 042842029; RR - medicinale  soggetto  a  prescrizione
medica; 
    DECORRENZA  DI  EFFICACIA  DELLA   DETERMINAZIONE:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana.