Provvedimento n. 78 del 5 febbraio 2014 
 
    Procedura   informale   di    condivisione    del    lavoro    n.
INF/WS/V/2013/009 UK-RMS. 
    Medicinale veterinario azione immunologica EQUIP FT - Sospensione
iniettabile per cavalli - Vaccino bivalente contro l'influenza equina
e il tetano. 
    Confezione: 10 flaconi monodose da 2 ml + 10 siringhe e 10 aghi -
A.I.C. n. 102351018. 
    Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l.  con  sede  in  via  Andrea
Doria n. 41 M - 00192 Roma - Codice fiscale n. 12000641006. 
    Oggetto  del  provvedimento:  si  autorizza,  per  il  medicinale
veterinario ad azione immunologica indicato in oggetto,  la  modifica
della   composizione   del   tappo   da   gomma   «bromobutilica»   a
«clorobutilica». 
    Pertanto viene modificato il punto 6.5 Natura e composizione  del
condizionamento  primario  del  RPC,  che  viene  cosi'  autorizzato:
«Flacone in vetro tipo I monodose, avente capacita' nominale da 4 ml,
chiuso con tappo  in  gomma  clorobutilica  e  ghiera  a  collare  in
alluminio - 10 siringhe monodose e 10 aghi sterili.». 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.