Provvedimento n. 135 del 19 febbraio 2014 
 
    Medicinale veterinario «IZOCHINOSSAL» 100 mg/ml  soluzione  orale
per polli  da  carne  (escluso  galline  ovaiole)  e  conigli,  nelle
confezioni: 
    flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102021019; 
    flacone da 500 ml - A.I.C. n. 102021021; 
      tanica da 5000 ml - A.I.C. n. 102021033. 
    Titolare A.I.C.: IZO S.p.a. con sede in  via  A.  Bianchi  n.  9,
25124 Brescia, codice fiscale n. 00291440170. 
    Oggetto: 
      raggruppamento di 5 variazioni di cui 4 di tipo  IAIN  e  1  di
tipo IB: 
        A.1  Modifiche  del  nome  e/o  dell'indirizzo  del  titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio (tipo IAIN ). 
        B.II.b.1 sostituzione o aggiunta di un sito di  fabbricazione
per una parte o per la totalita' del  procedimento  di  fabbricazione
del prodotto finito: 
          c) sito di confezionamento secondario (tipo IAIN ); 
    d) sito di confezionamento primario (tipo IAIN); 
    e) sostituzione o aggiunta di un sito di  fabbricazione  per  una
parte o per  la  totalita'  del  procedimento  di  fabbricazione  del
prodotto finito: sito in cui sono effettuate tutte le operazioni,  ad
eccezione della liberazione dei lotti,  del  controllo  dei  lotti  e
degli imballaggi primario e secondario, per i medicinali non  sterili
(tipo IB). 
        B.II.b.2.c.2 Modifiche a livello di importatore, di modalita'
di rilascio dei  lotti  e  di  prove  di  controllo  qualitativo  del
prodotto  finito.  Sostituzione  o   aggiunta   di   un   fabbricante
responsabile dell'importazione. 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
la modifica della  ragione  sociale  e  dell'indirizzo  del  titolare
dell'A.I.C.: 
    da: IZO S.p.a. con sede in via A. Bianchi n. 9, 25124 Brescia; 
    a: IZO S.r.l. a socio unico con sede in via  San  Zeno  n.  99/A,
25124 Brescia. 
    Si autorizza altresi', la sostituzione del  sito  di  produzione,
confezionamento (primario e secondario), controllo e  rilascio  lotti
del prodotto finito: 
    da: officina IZO S.p.a., via Bianchi n. 9, 25124 Brescia; 
    a: officina IZO Srl  a  socio  unico  s.s.  234  km  28,2,  27013
Chignolo Po (PV). 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.