Estratto provvedimento n. 116 del 18 febbraio 2014 
 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/0146/001/IA/002. 
    Medicinale veterinario PGF VEYX 0.0875 MG/ML  E  PGF  VEYX  0.250
MG/ML - Soluzione iniettabile per bovini e suini. 
    Per tutte le confezioni: A.I.C. 104409. 
    Titolare  A.I.C.:  Veyx-Pharma   GmbH,   Sohreweg   6   -   34639
Schwarzenborn - Germany. 
    Oggetto del provvedimento: procedura di mutuo  riconoscimento  n.
DE/V/0146/001/IA/002. 
    Gli  stampati  vengono  modificati  come  segue:  SPC  Punto  4.6
Reazioni avverse (frequenza e gravita'). 
    Aggiunta della frase per la specie bovini: «In casi molto rari si
possono osservare reazioni di tipo anafilattico  che  possono  essere
letali e richiedono un intervento medico rapido.». 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.