Provvedimento n. 169 del 25 febbraio 2014 
 
    Oggetto: medicinale veterinario "EPRINEX POUR ON" Soluzione  5,0%
per bovini da carne e da latte 
    Confezioni: A.I.C. 102310 
    Titolare A.I.C.: MERIAL ITALIA S.p.a.  con  sede  in  Via  Vittor
Pisani 16 - Milano Cod. Fisc. 00221300288. 
    Modifica: variazione tipo IA - C.I.3.a - Una o piu' modifiche del
riassunto delle caratteristiche del  prodotto,  dell'etichettatura  o
del foglietto illustrativo, al fine di attuare le conclusioni  di  un
procedimento concernente un rapporto periodico di aggiornamento sulla
sicurezza (PSUR).  Attuazione  delle  modifiche  di  testo  approvate
dall'autorita'. 
    Si accettano le modifiche richieste. 
    Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono  essere
modificati come segue: 
    RCP Aggiunta al punto 4.6 Reazioni avverse della seguente  frase:
"In casi molto rari, dopo l'impiego del  medicinale  veterinario,  si
sono riscontrati prurito e alopecia" 
      a)  "Decorrenza  di  efficacia  del  provvedimento:   efficacia
immediata" 
      b) "I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino
alla data di scadenza" 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.