Estratto determinazione V & A 472 del 28 febbraio 2014 
 
    Specialita' Medicinale: 
    n AIC 034776 - RIXIL - SANDOZ S.P.A. 
    n AIC 033178 - TAREG - NOVARTIS EUROPHARM LTD 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Titolari AIC: 
    SANDOZ S.P.A. 
    NOVARTIS EUROPHARM LTD 
    N. Procedura Mutuo Riconoscimento: 
    SE/H/XXXX/WS/021, 
    SE/H/0406/003,004,005,006,007/WS/118 
    e SE/H/0407/001,002,003,004,005/WS/091, 
    Tipo di Modifica: C.1.z) Altra variazione 
    Modifica Apportata: Aggiornamento del Risk Management Plan (RMP):
DA: RMP versione 4 0 A: RMP versione 5.0 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.   
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.