Estratto determinazione V & A/599 del 18 marzo 2014 
 
    Specialita' medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Titolare AIC: Actavis Group PTC EHF. 
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/1839/001-002/II/007. 
    Tipo di modifica: B.I.a z) Modifica del  processo  di  produzione
del principio attivo. Altra variazione. 
    Modifica apportata: aggiornamento  dell'ASMF  del  produttore  di
principio attivo Candesartan cilexetil Rambaxy  Laboratories  Limited
dalla versione 001 di agosto 2010 alla versione 002 di febbraio 2012,
in accordo  a  quanto  previsto  dalla  monografia  della  Farmacopea
Europea. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.